МЗ спира износа на няколко вида инсулини и антибиотици
Със заповед на министъра на здравеопазването доц. доктор от 24 януари до 24 март 2026 г. се не разрешава износа на лекарствени артикули от групата на инсулини, аналози, някои антибиотици и други медикаменти. Това се прави във връзка с дефицита на лекарствени артикули за някои животозастрашаващи болести.
Лекарствените артикули са със следните търговски наименования:
- Levemir Penfill solution for injection 100 U/ml - 3 ml, Pack: 10;
- Fiasp solution for injection 100 U/ml – 3 ml, Pack: 10, pre-filled pens;
- Fiasp solution for injection 100 U/ml – 3 ml, Pack: 10, cartridges;
- Insulatard Penfill suspension for injection 100 IU/ml - 3 ml, Pack: 5;
- Tresiba solution for injection 100 IU/ml – 3 ml, Pack: 5;
- Actrapid Penfill solution for injection 100 IU/ml - 3 ml, Pack: 5;
- Humalog KwikPen Solution for injection, 100 IU/ml - 3 ml, Pack: 10;
- Humalog Solution for injection 100 IU/ml - 3 ml, Pack: 10;
- NovoRapid Penfil solution for injection 100 U/ml - 3 ml, Pack: 10
2. A10BK " Инхибитори на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 " (SGLT-2) – лекарствени артикули с търговски наименования:
- Forxiga Film-coated tablet 10 mg х30;
- Jardiance Film-coated tablet 10 mg х30.
3. A10B – " Понижаващи кръвната захар медикаменти като се изключи инсулини “ - лекарствен артикул Ozempic solution for injection (INN Semaglutide).
4. J01 " Антибактериални лекарствени артикули за систематична приложимост “ – лекарствени артикули от групата с INN: Azithromycin, INN: Clarithromycin и INN: Amoxicillin/clavulanic acid в лекарствени форми " powder for oral suspension " и " granules for oral suspension ".
5. A07EC “Аминосалицилова киселина и сходни средства “ – единствено лекарствени артикули с INN: Mesalazine;
6. M05BX – “Други медикаменти, повлияващи костната конструкция и минерализация “ – лекарствен артикул с комерсиално название Prolia solution for injection 60 mg/1 ml (INN: Denosumab);
7. B03XA “Други антианемични препарати “ - лекарствени артикули със следните търговски наименования:
- Neorecormon solution for injection 2000 IU (6667 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes,
- Neorecormon solution for injection 3000 IU (10000 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes,
- Neorecormon solution for injection 4000 IU (13333 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes.
Налице е усложнение в снабдяването, както на аптеките, по този начин и на пациентите с инсулини и аналози.
Отчетливо се вижда, че някои инсулини са с нерегулярна доставка/доставка на по-малко количество или закъснение на доставка в 4-9 от всички области в страната или от 14% до 32%. За останалите лекарствени артикули от групата се следят проблеми в някои области.
Сигнали за недостиг/затруднение или отвод по складовете се следи при 29 % от областите в страната за лекарствения артикул Jardiance и надлежно 25 % за лекарствения артикул Forxiga. За лекарствените артикули Jardiance 10 mg и Forxiga 10 mg сензитивно са се повишили пациентите (броя ЗОЛ), които са на терапия със упоменатите артикули. Между октомври 2024 и октомври 2025 година нарастването на пациентите на терапия (реимбурсирана от НЗОК) с Jardiance 10 mg е съвсем 1,5 пъти. Увеличението на пациентите на терапия (реимбурсирана от НЗОК) с лекарствения артикул Forxiga 10 mg също е към 1,5 пъти. Поради нараствания брой пациенти на терапия със упоменатите лекарствени артикули, предстоящо се вижда сензитивно нарастване на потреблението.
Поради тези данни, нужда от възбрана на износа се обуславя единствено за лекарствените артикули Forxiga film-coated tablet 10 mg (INN Dapagliflozin) и Jardiance film-coated tablet 10 mg (Empagliflozin).
При инспекциите от страна на Регионалните здравни инспекции е установено, че е налице нерегулярност, отвод от склада на търговеца на едро, който го доставя, закъснение в доставките или доставка на по-малко количество за лекарствения артикул с комерсиално име Ozempic solution for injection (INN Semaglutide).
Поради изложеното, постановяване на възбрана за експорт се постанова и за лекарствения артикул Ozempic.
Констатирана е нерегулярност в доставките, както и отвод от складовете на търговци на едро за лекарствените артикули, съответстващи на интернационалните непатентни наименования (INN): Azithromycin, INN: Clarithromycin и INN: Amoxicillin/clavulanic acid.
През последните месеци в Министерството на здравеопазването постъпват сигнали от жители по отношение на липса в аптечната мрежа на лекарствени артикули принадлежащи към INN: Mesalazine с комерсиално име Salofalk.
Най-много сигнали за дефицит се следят за лекарствения артикул с комерсиално име: Salofalk Gastro-resistant tablet 500 mg – 79% от областите, като за този лекарствен артикул дефицит е докладван в 211 аптеки (над 60% от всички тествани аптеки). От направения разбор може да се заключи, че усложнение в обезпечаването с лекарствени артикули с комерсиално име Salofalk се следи при всички представители. Прави усещане, че огромна част от известията за дефицит с лекарствените артикули касаят известия за отвод за доставка от търговеца на едро до аптеката. От изложеното се постанова извод за възбрана на посочените в т. 5 лекарствени артикул с INN Mesalazine.
През последните месеци постъпиха писма от жители и неправителствени организации, с което алармират Министерство на здравеопазването за усложнение със снабдяването с лекарствения артикул с комерсиално име Prolia (INN: Denosumab).
От показаните от РЗИ данни лекарственият артикул Prolia е с докладван дефицит в 89% от всички области в страната, като общият брой на аптеките, от тестваните от РЗИ общо 332 аптеки, е 227 аптеки със усложнения в обезпечаването на лекарствения артикул. Данните за броя здравноосигурени лица и отпуснатите по линия на НЗОК опаковки от лекарствения артикул Prolia за интервала януари – октомври 2025 година демонстрират релативно постоянен прогресивен тренд и при двата индикатора. Увеличението в броя на пациентите на терапия е последователно и поредно, като динамичността на отпуснатите опаковки следва същата наклонност. От показаната информация се постанова заключението за възбрана за експорт на посочения лекарствен артикул с комерсиално название Prolia, съответстващо на INN Denosumab.
По отношение на лекарствени артикули със следните търговски наименования: Neorecormon solution for injection 2000 IU (6667 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes,
Neorecormon solution for injection 3000 IU (10000 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes и Neorecormon solution for injection 4000 IU (13333 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes:
Предвид спецификата на продукта и относително лимитираното му ползване в страната не би било използвано условието на информация от Регионалните здравни инспекции събрана на база, осъществени от тях инспекции на извадков принцип, каквато процедура се употребява при правенето на анализите за ползване на инсулини и други лекарствени артикули, поради обстоятелството че нормално този този вид артикули се доставят на пациента след предварителна поръчка в аптека. По информация на ИАЛ, горецитираните лекарствени артикули са с краткотрайно прекратяване на продажбите до юни 2027г., заради индустриални аргументи, което от своя страна затруднява достъпа пациентите до терапия.
След разбор на информация по отношение на потреблението на лекарствените артикули за интервала октомври 2024-октомври 2025г., прави усещане, че в края на 2024г. потреблението на лекарствения артикул Neorecormon 3000 IU внезапно спада, като сходна динамичност се следи и за другите два продукта - Neorecormon 2000 IU и Neorecormon 4000 IU, само че в по-слаба степен. Подобна параленост се следи и при данните за броя здравноосигурени лица на терапия с цитираните лекарствени артикули. Наблюдаваната низходяща наклонност за брой пациенти и надлежно реимбурсирани опаковки, би могло да се дължи и на усложнения достъп на пациентите до този лекарствен артикул.
Лекарствените артикули са със следните търговски наименования:
- Levemir Penfill solution for injection 100 U/ml - 3 ml, Pack: 10;
- Fiasp solution for injection 100 U/ml – 3 ml, Pack: 10, pre-filled pens;
- Fiasp solution for injection 100 U/ml – 3 ml, Pack: 10, cartridges;
- Insulatard Penfill suspension for injection 100 IU/ml - 3 ml, Pack: 5;
- Tresiba solution for injection 100 IU/ml – 3 ml, Pack: 5;
- Actrapid Penfill solution for injection 100 IU/ml - 3 ml, Pack: 5;
- Humalog KwikPen Solution for injection, 100 IU/ml - 3 ml, Pack: 10;
- Humalog Solution for injection 100 IU/ml - 3 ml, Pack: 10;
- NovoRapid Penfil solution for injection 100 U/ml - 3 ml, Pack: 10
2. A10BK " Инхибитори на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 " (SGLT-2) – лекарствени артикули с търговски наименования:
- Forxiga Film-coated tablet 10 mg х30;
- Jardiance Film-coated tablet 10 mg х30.
3. A10B – " Понижаващи кръвната захар медикаменти като се изключи инсулини “ - лекарствен артикул Ozempic solution for injection (INN Semaglutide).
4. J01 " Антибактериални лекарствени артикули за систематична приложимост “ – лекарствени артикули от групата с INN: Azithromycin, INN: Clarithromycin и INN: Amoxicillin/clavulanic acid в лекарствени форми " powder for oral suspension " и " granules for oral suspension ".
5. A07EC “Аминосалицилова киселина и сходни средства “ – единствено лекарствени артикули с INN: Mesalazine;
6. M05BX – “Други медикаменти, повлияващи костната конструкция и минерализация “ – лекарствен артикул с комерсиално название Prolia solution for injection 60 mg/1 ml (INN: Denosumab);
7. B03XA “Други антианемични препарати “ - лекарствени артикули със следните търговски наименования:
- Neorecormon solution for injection 2000 IU (6667 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes,
- Neorecormon solution for injection 3000 IU (10000 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes,
- Neorecormon solution for injection 4000 IU (13333 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes.
Налице е усложнение в снабдяването, както на аптеките, по този начин и на пациентите с инсулини и аналози.
Отчетливо се вижда, че някои инсулини са с нерегулярна доставка/доставка на по-малко количество или закъснение на доставка в 4-9 от всички области в страната или от 14% до 32%. За останалите лекарствени артикули от групата се следят проблеми в някои области.
Сигнали за недостиг/затруднение или отвод по складовете се следи при 29 % от областите в страната за лекарствения артикул Jardiance и надлежно 25 % за лекарствения артикул Forxiga. За лекарствените артикули Jardiance 10 mg и Forxiga 10 mg сензитивно са се повишили пациентите (броя ЗОЛ), които са на терапия със упоменатите артикули. Между октомври 2024 и октомври 2025 година нарастването на пациентите на терапия (реимбурсирана от НЗОК) с Jardiance 10 mg е съвсем 1,5 пъти. Увеличението на пациентите на терапия (реимбурсирана от НЗОК) с лекарствения артикул Forxiga 10 mg също е към 1,5 пъти. Поради нараствания брой пациенти на терапия със упоменатите лекарствени артикули, предстоящо се вижда сензитивно нарастване на потреблението.
Поради тези данни, нужда от възбрана на износа се обуславя единствено за лекарствените артикули Forxiga film-coated tablet 10 mg (INN Dapagliflozin) и Jardiance film-coated tablet 10 mg (Empagliflozin).
При инспекциите от страна на Регионалните здравни инспекции е установено, че е налице нерегулярност, отвод от склада на търговеца на едро, който го доставя, закъснение в доставките или доставка на по-малко количество за лекарствения артикул с комерсиално име Ozempic solution for injection (INN Semaglutide).
Поради изложеното, постановяване на възбрана за експорт се постанова и за лекарствения артикул Ozempic.
Констатирана е нерегулярност в доставките, както и отвод от складовете на търговци на едро за лекарствените артикули, съответстващи на интернационалните непатентни наименования (INN): Azithromycin, INN: Clarithromycin и INN: Amoxicillin/clavulanic acid.
През последните месеци в Министерството на здравеопазването постъпват сигнали от жители по отношение на липса в аптечната мрежа на лекарствени артикули принадлежащи към INN: Mesalazine с комерсиално име Salofalk.
Най-много сигнали за дефицит се следят за лекарствения артикул с комерсиално име: Salofalk Gastro-resistant tablet 500 mg – 79% от областите, като за този лекарствен артикул дефицит е докладван в 211 аптеки (над 60% от всички тествани аптеки). От направения разбор може да се заключи, че усложнение в обезпечаването с лекарствени артикули с комерсиално име Salofalk се следи при всички представители. Прави усещане, че огромна част от известията за дефицит с лекарствените артикули касаят известия за отвод за доставка от търговеца на едро до аптеката. От изложеното се постанова извод за възбрана на посочените в т. 5 лекарствени артикул с INN Mesalazine.
През последните месеци постъпиха писма от жители и неправителствени организации, с което алармират Министерство на здравеопазването за усложнение със снабдяването с лекарствения артикул с комерсиално име Prolia (INN: Denosumab).
От показаните от РЗИ данни лекарственият артикул Prolia е с докладван дефицит в 89% от всички области в страната, като общият брой на аптеките, от тестваните от РЗИ общо 332 аптеки, е 227 аптеки със усложнения в обезпечаването на лекарствения артикул. Данните за броя здравноосигурени лица и отпуснатите по линия на НЗОК опаковки от лекарствения артикул Prolia за интервала януари – октомври 2025 година демонстрират релативно постоянен прогресивен тренд и при двата индикатора. Увеличението в броя на пациентите на терапия е последователно и поредно, като динамичността на отпуснатите опаковки следва същата наклонност. От показаната информация се постанова заключението за възбрана за експорт на посочения лекарствен артикул с комерсиално название Prolia, съответстващо на INN Denosumab.
По отношение на лекарствени артикули със следните търговски наименования: Neorecormon solution for injection 2000 IU (6667 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes,
Neorecormon solution for injection 3000 IU (10000 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes и Neorecormon solution for injection 4000 IU (13333 IU/ml - 0.3 ml) x 6 pre-filled syringes:
Предвид спецификата на продукта и относително лимитираното му ползване в страната не би било използвано условието на информация от Регионалните здравни инспекции събрана на база, осъществени от тях инспекции на извадков принцип, каквато процедура се употребява при правенето на анализите за ползване на инсулини и други лекарствени артикули, поради обстоятелството че нормално този този вид артикули се доставят на пациента след предварителна поръчка в аптека. По информация на ИАЛ, горецитираните лекарствени артикули са с краткотрайно прекратяване на продажбите до юни 2027г., заради индустриални аргументи, което от своя страна затруднява достъпа пациентите до терапия.
След разбор на информация по отношение на потреблението на лекарствените артикули за интервала октомври 2024-октомври 2025г., прави усещане, че в края на 2024г. потреблението на лекарствения артикул Neorecormon 3000 IU внезапно спада, като сходна динамичност се следи и за другите два продукта - Neorecormon 2000 IU и Neorecormon 4000 IU, само че в по-слаба степен. Подобна параленост се следи и при данните за броя здравноосигурени лица на терапия с цитираните лекарствени артикули. Наблюдаваната низходяща наклонност за брой пациенти и надлежно реимбурсирани опаковки, би могло да се дължи и на усложнения достъп на пациентите до този лекарствен артикул.
Източник: focus-news.net
КОМЕНТАРИ